Resumen profesional
Datos destacados
Experiencia
Formación
Enfatiza tus habilidades clave
Personalizado
Cronología
Generic

Maria Verónica Valle San Martín

Resumen profesional

Responsable de calidad con experiencia en mejora de sistemas de vigilancia. Superviso con eficacia el cumplimiento de parámetros y de equipos de producción. En búsqueda de un nuevo entorno laboral.

Soy una persona que se esfuerza en todo momento por garantizar la satisfacción del cliente. Cuento con amplia experiencia profesional y un sólido conocimiento del sector. Tengo facilidad para trabajar tanto en equipo como de forma independiente, según las necesidades. Busco la oportunidad de demostrar mi valía en una empresa de futuro.

Persona versátil y capaz de simultanear varias tareas. Con amplia experiencia en entornos laborales en los que se valora el compromiso y la capacidad de trabajar en equipo. Me caracterizo por mi dinamismo, proactividad y entusiasmo. Poseo buenos conocimientos digitales. Busco desarrollarme profesionalmente.

Datos destacados

20
20
years of professional experience
2
2
years of post-secondary education

Experiencia

Jefe de Aseguramiento de Calidad

Seres Laboratorio Farmacéutico S.A.
Duran, Eloy Alfaro
09.2023 - Actual
  • Mantener la documentación de BPM Farmacéutico y BPM de Alimentos acorde a la actualización de las normativas.
  • Mantener el listado de Registro Sanitario de Medicamentos y Notificaciones Sanitarias de Alimentos al día incluyendo las modificaciones que se llegarán a presentar, cambios en la normativa por actualizaciones.
  • Gestionar ante la Prefectura el informe de Manejo Ambiental, así como el Reporte de Manejo de Desechos anual.
  • Levantar, realizar el seguimiento hasta el cierre final de las NC que se pudieran levantar en los desvíos de procesos ya definidos.
  • Reporte de las Sustancias Controladas ante el Ministerio del Interior.
  • Manejo de Informes de todas las reuniones presentadas en la empresa sean estas de Calidad, Gerenciales
  • De Validaciones.
  • Liderar el Equipo de Validaciones.
  • Manejo de calibraciones y mantenimientos externos con proveedores previamente calificados y aprobados.
  • Gestionar según cronograma visita a proveedores.
  • Realizar, coordinar y gestionar los retiros de mercado ante la autoridad sanitaria, según los tiempos previstos indicados en el Instructivo Externo de la ARCSA.
  • Recibir inspección por parte de las visitas y entidades regulatorias.
  • Capacitar al personal de Producción, Calidad y Bodega en BPM Farmacéutico, BPM alimentos en tema de Higiene y Limpieza, llenado correcto de documentación, y cualquier otro procedimiento se encuentre dentro del Cronograma de capacitaciones.
  • Manejo de VUE, Quipux y sistema informático de la empresa.
  • Gestión de reclamaciones de clientes garantizando la satisfacción y fidelización.
  • Coordinación con departamentos de I+D para el desarrollo de nuevos productos.
  • Evaluación y selección de proveedores basándose en criterios de calidad y eficiencia.
  • Desarrollo e implementación de protocolos de inspección de calidad en procesos productivos.
  • Análisis y mejora de procesos para incrementar la eficiencia en la producción.
  • Realización de análisis de causa raíz para solucionar problemas de calidad detectados.
  • Formación y capacitación de personal en prácticas y procedimientos de calidad.
  • Supervisión de equipos de trabajo para asegurar el cumplimiento de normas de calidad.
  • Monitoreo constante de la legislación vigente relacionada con estándares de calidad.
  • Elaboración de informes detallados sobre el rendimiento de calidad y presentación a dirección.
  • Implementación de acciones correctivas y preventivas derivadas de auditorías de calidad.
  • Coordinación de auditorías internas y externas para la certificación de sistemas de calidad.
  • Aseguramiento del cumplimiento del sistema de gestión de calidad de la organización.
  • Control de los elementos necesarios para el desarrollo de la inspección de calidad.
  • Análisis de causas raíces de los problemas y ejecución de medidas correctivas en los diseños.
  • Elaboración, mantenimiento y actualización de documentación técnica.
  • Colaboración y coordinación con otros profesionales en proyectos multidisciplinarios.

Director Técnico - Asuntos Regulatorios

Portugal Laboratorios del Ecuador
07.2019 - 08.2023
  • Manejo de documentación regulatoria para ingreso al sistema de Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) y Sistema de Notificaciones Sanitarias de Productos Cosméticos.
  • Seguimiento y Obtención de Registro Sanitario de Medicamentos, Suplementos Alimenticios y Productos Alimenticios, Notificaciones Sanitarias de Cosméticos.
  • Dar soportes a clientes propios de la empresa en temas regulatorios para la Obtención de sus Registros Sanitario.
  • Levantamiento de Información para Cambio de Venta, productos farmacéuticos de venta Bajo Receta Médica a Venta Libre, como todos los cambios generados desde el fabricante homologar información.
  • Manejo de Quipux del Gerente General.
  • Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.
  • Implementar todo el sistema de Gestión para el cumplimiento de las BPADT.
  • Levantamiento de Información entre estos levantamiento de procedimientos, manuales, registros e instructivos.
  • Realizar el seguimiento de Reclamos y Quejas.
  • Realizar simulacros de Retiro del Mercado según el instructivo vigente de la ARCSA.
  • Realizar los muestreos correspondientes en cada Importación recibida como el ingreso en el sistema.
  • Realizar la inspección de evaluación de proveedores para calificar el servicio ofrecido, en el Transporte externo verificar que se cumpla el tema de BPDT.
  • Realizar capacitaciones al personal de Bodega sobre BPADT.
  • Dirigir la Auditoria Interna para verificar el cumplimiento de la normativa regulatoria, en la Empresa.
  • Atención de Quejas y Reclamos por parte de clientes, gestionar con los departamentos correspondientes los cierres de los mismos.
  • Supervisión del cumplimiento de las especificaciones técnicas, los procedimientos y controles.
  • Definición de estrategias técnicas con el equipo de desarrollo de cada proyecto.
  • Control del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y buenas prácticas de distribución.
  • Participación en la capacitación y la formación profesional del personal técnico.
  • Autorización, custodia y actualización de la documentación técnica de cada proyecto.
  • Liderazgo en la planificación y ejecución de estrategias de mantenimiento preventivo y correctivo.
  • Negociación con proveedores para la adquisición de materiales y servicios.
  • Participación en ferias y eventos del sector para actualizar conocimientos y redes de contacto.
  • Análisis de datos para la toma de decisiones estratégicas en el área técnica.
  • Coordinación interdepartamental para asegurar la alineación de objetivos técnicos con los corporativos.
  • Comunicación regular con los clientes y resolución de incidencias.
  • Supervisión de la selección, la capacitación y el desarrollo de nuevo personal.
  • Representación de los intereses de la empresa en reuniones con clientes y proveedores.
  • Apoyo a otros departamentos para el cumplimiento de los objetivos y las metas establecidas.
  • Control de inventarios, pedidos y entregas de materiales y productos.

Jefe de Producción

Bassa Cía. Ltda.
Guayaquil, Km 10 Vía a Daule
03.2018 - 06.2019
  • Descripción general de la empresa: Industria de Belleza y Salud
  • Supervisar al 100 % el proceso de fabricación de productos cosméticos y Farmacéuticos (sólidos, líquidos y semisólidos).
  • Realizar el programa de producción semanal, basado en los márgenes de ventas mensuales, manteniendo siempre el stock del sistema.
  • Realizar la verificación de peso de cada Materia prima que integra la fórmula a fabricar.
  • Realizar los ajustes de lote necesario para que los parámetros tanto de pH, viscosidad, cumpla con las especificaciones del Producto Terminado.
  • Realizar el seguimiento y cierre de las Órdenes de Producción fomentando las Buenas Prácticas de Documentación.
  • Industria de Belleza y Salud
  • Supervisión del cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y producción.
  • Resolución rápida de incidencias y problemas de producción para evitar retrasos.
  • Control del inventario de materias primas y del reabastecimiento de suministros.
  • Gestión del cumplimiento de los plazos de producción fijados.
  • Registro periódico de datos de producción, mediciones y desempeño laboral de los trabajadores.
  • Gestión del presupuesto, buscando eficiencias en costos de producción.
  • Identificación de deficiencias en los procesos productivos y corrección de no conformidades.
  • Colaboración con el departamento de I+D para el desarrollo de nuevos productos.
  • Elaboración de informes de producción y análisis de indicadores de rendimiento.
  • Coordinación con el departamento de compras para asegurar la disponibilidad de materiales.
  • Supervisión de la cadena de producción para garantizar la calidad del producto.
  • Planificación y ejecución de programas de mantenimiento preventivo en maquinaria.
  • Comunicación al personal de instrucciones claras y precisas sobre el trabajo del día.
  • Coordinación con los encargados de las áreas para el cumplimiento de las operaciones de planta.
  • Seguimiento de las reparaciones de equipos ante problemas de funcionamiento reportados.
  • Formación y capacitación del personal en las tareas de producción.
  • Supervisión de la calidad y trazabilidad definidas para los distintos productos.
  • Coordinación y supervisión de las compras de materia prima, insumos y materiales.
  • Seguimiento de los procesos y procedimientos internos.
  • Identificación de la escasez de personal y las necesidades de capacitación.
  • Formación del nuevo personal en las tareas de su competencia.

Director Técnico - Jefe de Producción

Industria Ecuatoriana de Productos Farmacéuticos (Inprofarm S.A.)
10.2014 - 03.2018
  • Gestionar Registros Sanitarios y Notificaciones Sanitarias, proyectos propios y de terceros.
  • Desarrollo de productos cosméticos e higiénicos para propios y para terceros.
  • Reporte al SETEC mensualmente de materias primas y solventes controladas.
  • Defender las auditorias técnicas e inspecciones de la ARCSA, así como auditorias que realizan clientes.
  • Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
  • Realizar auditorías Internas para verificar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, dentro del marco regulatorio.
  • Elaboración de fichas bibliográficas de toda la información técnica y proceder a su archivo informático.
  • Levantamiento de Acciones Correctivas y Preventivas en los procesos de auditoria interna.
  • Mantener la validación del sistema de agua y de aire, calificación de las áreas farmacéuticas.
  • Manejo y Tratamiento de Aguas Residuales, Obtención del Manejo de Medio Ambiente.
  • Certificación BPM, Agosto - 2017 para área de líquidos farmacéuticos.

Asistente de Dirección Técnica

Drocaras Industria y Representaciones
05.2012 - 10.2014
  • Gestionar Registros Sanitarios y Notificaciones Sanitarias para la empresa, proyectos nuevos la empresa y terceros.
  • Desarrollo de productos cosméticos e higiénicos para la empresa y terceros.
  • Desarrollo de productos cosméticos para propios y para terceros.
  • Enfrentar auditorias de Calidad de clientes y a la vez de Organismos gubernamentales.
  • Preparar documentación para auditorias, así mismo levantar las acciones correctivas de las observaciones dadas.
  • Levantar procedimientos y registros para cumplimiento de las BPM (Buenas Prácticas de Manufactura), divulgación de los mismos.
  • Análisis de productos terminados, materias primas y material de empaque para el desarrollo de producción.
  • Análisis de productos al granel, actualización y llenado de registros.
  • Manejo de Fichas de Seguridad de todas las Materias Primas.

Asistente de Gestión de Calidad y Supervisora de Producción

Molerpa S.A.
01.2012 - 05.2012
  • Preparar documentación para auditorias, así mismo levantar las acciones correctivas de las observaciones dadas.
  • Levantar procedimientos y registros para cumplimiento de las normativas de Agrocalidad, divulgación y capacitación de los mismos.
  • Controlar por medio de la Matriz de Procedimientos los procedimientos vigentes, llevar el registro de Capacitaciones.
  • Manejo Total del Sistema de Gestión de Calidad.

Analista de Control de Calidad

Laboratorios 'Vida'
11.2011 - 01.2012
  • Liberación de las líneas correspondientes en todos los Procesos polvos, granulado, semisólidos, líquidos.
  • Control de Calidad en proceso, toma de volúmenes y pesos de todos los procesos que se realizan en la planta de producción.
  • Pruebas de Friabilidad, Dureza para liberación de área de tabletas, pruebas de hermeticidad y sellados en blíster, tubos, frascos, etc.

Sub jefe de Calidad y Asuntos Regulatorios Región Costa

Leterago del Ecuador S.A.
01.2006 - 07.2011
  • Inventarios mensuales de los Productos de Devoluciones, así como los productos de Rechazo y Mal Manipuleo.
  • Preparación de documentación para auditorias locales e internacionales.
  • Manejo de la Bodega de Devoluciones para los distintos clientes/ Laboratorios Bago, Acromax, Roemmers, Roche, Medicamenta, Wyeth Pharma, James Brown, Rowe, Siedfried, etc.
  • Entrega de las Guías de Remisión para transporte de Medicamentos controlados. (Consep)
  • Capacitación y divulgación al personal operativo sobre los Procedimientos Operativos Estándares.
  • Integrante activo del comité de Seguridad industrial.
  • Manejo de Cadena de Frio, pruebas de validación en el cuarto frio, alarma y tiempos de respuesta.
  • Liberación de Medicamentos de Roemmers.
  • Manejo del Departamento de Devoluciones.
  • Atención de Quejas y Reclamos por medio del Contac Center, seguimiento y cierre de reclamos.

Analista de Microbiología

Exportadora de Alimentos 'Expalsa'
10.2005 - 01.2006
  • Análisis de todos lotes de camarón de las distintas área, análisis de aerobios, escherichia coli, Coliformes fecales.
  • Recolección de Muestras de aguas de todos los reservorios.
  • Análisis de los precocidos así como resguardo de las contramuestra.
  • Preparación de loa agares destinados a los análisis correspondientes.

Dep. de Microbiología, Bioquímica y Análisis Químico

Instituto Nacional de Pesca
02.2004 - 07.2004
  • Análisis de Meta bisulfito, pruebas de humedad, secado, Análisis de Proteínas en pescado deshidratado.
  • Análisis Microbiológico de Escherichia Coli, Coliformes Fecales, Pseudomona, Hongos, etc. (Liberación de Lotes para Importación).

Formación

Maestría - Dirección Estratégica con Especialidad en Gerencia, Gestión Integrada: Prevención, Medio Ambiente y Calidad

UNIB- UNEATLANTICO
12.2021 - 12.2023

Título Obtenido - Química-Farmacéutica

Universidad de Guayaquil- Facultad de Ciencias Químicas

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Universidad de Guayaquil- Facultad de Ingeniería Industrial
01.2011 - 06.2011

Enfatiza tus habilidades clave

  • Trabajo en equipo
  • Responsabilidad y compromiso
  • Profesionalidad y responsabilidad
  • Manejo de personal
  • Toma de decisiones
  • Capacidad de liderazgo
  • Coordinación de personal
  • Proactividad y dinamismo
  • Excelente comunicación oral y escrita
  • Elaboración de informes
  • Observación y atención al detalle
  • Autonomía
  • Controles de calidad
  • Preparación de presupuestos

Personalizado

  • Dra. Laura Alcívar, Directora Técnica 'Drocaras', 0994585848
  • Dr. Galo Estupiñan, Gerente General Cecuasig- Director Técnico Rocnarf, 0994670519
  • Dra. Daniella Morante, Jefe de Producción Molerpa s.a., 0998155386
  • Ec. Juan Carlos Postigo, Ex Gerente General Portugal Laboratorios del Ecuador, 0992079727

Cronología

Jefe de Aseguramiento de Calidad

Seres Laboratorio Farmacéutico S.A.
09.2023 - Actual

Maestría - Dirección Estratégica con Especialidad en Gerencia, Gestión Integrada: Prevención, Medio Ambiente y Calidad

UNIB- UNEATLANTICO
12.2021 - 12.2023

Director Técnico - Asuntos Regulatorios

Portugal Laboratorios del Ecuador
07.2019 - 08.2023

Jefe de Producción

Bassa Cía. Ltda.
03.2018 - 06.2019

Director Técnico - Jefe de Producción

Industria Ecuatoriana de Productos Farmacéuticos (Inprofarm S.A.)
10.2014 - 03.2018

Asistente de Dirección Técnica

Drocaras Industria y Representaciones
05.2012 - 10.2014

Asistente de Gestión de Calidad y Supervisora de Producción

Molerpa S.A.
01.2012 - 05.2012

Analista de Control de Calidad

Laboratorios 'Vida'
11.2011 - 01.2012

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Universidad de Guayaquil- Facultad de Ingeniería Industrial
01.2011 - 06.2011

Sub jefe de Calidad y Asuntos Regulatorios Región Costa

Leterago del Ecuador S.A.
01.2006 - 07.2011

Analista de Microbiología

Exportadora de Alimentos 'Expalsa'
10.2005 - 01.2006

Dep. de Microbiología, Bioquímica y Análisis Químico

Instituto Nacional de Pesca
02.2004 - 07.2004

Título Obtenido - Química-Farmacéutica

Universidad de Guayaquil- Facultad de Ciencias Químicas

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Maria Verónica Valle San Martín