Franklin Orlando Reinoso Rodríguez

Elaboración y ejecución de procedimientos operativos relacionados al área de validaciones.

Elaboración y ejecución del plan maestro de validación, así como de los planes específicos según corresponda las actividades a ser desarrolladas.

Encargado de mantener actualizadas las calibraciones y calificaciones según cronograma de actividades en toda la empresa.

Colaborar en la solución de problemas relacionados a calibraciones, calificaciones y validaciones.

Desarrollo de métodos analíticos dependiendo de las necesidades en la empresa.

Encargado de calificaciones y validaciones de equipos, sistemas de apoyo crítico, metodologías analíticas, procesos de limpieza y procesos productivos.

Mantenimiento del estado calificado o validado de equipos, sistemas de apoyo critico, metodologías, limpieza y procesos de manufactura.

Desarrollo y ejecución de procedimientos operativos relacionados al área de validaciones.

Desarrollo y ejecución del plan maestro de validaciones

Ejecución y reparto de actividades a realizar en cuanto a calificaciones y validaciones

Desarrollo de metodologías analíticas en HPLC para análisis de productos elaborados.

Validación y revisión de metodologías de análisis microbiológicos, recuento de microorganismos, pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas.

Mantenimiento y seguimiento de las calibraciones y calificaciones realizadas durante el año en curso.

Calificación de equipos, sistemas de apoyo crítico, salas limpias.

Validación de metodologías de limpieza en HPLC y microbiológicas.

Validación de procesos productivos.

Mantenimiento del estado validado.

Realicé análisis microbiológicos de materia prima y producto terminado, asegurando el cumplimiento de estándares regulatorios y de calidad.

Ejecuté la revisión diaria de muestras de agua purificada y agua destilada utilizadas en procesos de producción, garantizando su conformidad microbiológica.
Desarrollé y documenté pruebas de cinética de desinfectantes para validar su eficacia en condiciones operativas reales.
Realicé ensayos de esterilidad y detección de endotoxinas en productos, contribuyendo a la liberación segura de lotes farmacéuticos.
Colaboré en la mejora de protocolos de muestreo y análisis, promoviendo prácticas más eficientes y trazables.
Ejecuté el control fisicoquímico de materias primas, materiales de envase, empaque y estuches, asegurando conformidad con especificaciones técnicas y normativas. Realicé análisis fisicoquímicos de agua purificada y destilada, tanto en muestras de producción como en controles diarios, contribuyendo al monitoreo continuo de calidad.
Cuantifiqué principios activos y componentes mediante técnicas instrumentales como espectrofotometría UV-Vis y cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
Redacté y actualicé procedimientos operativos estándar (POEs) del área, alineando prácticas con requisitos regulatorios y operativos.
Verifiqué y calibré equipos analíticos, asegurando su correcto funcionamiento y trazabilidad.
Lideré procesos de inducción y capacitación para nuevos analistas, promoviendo una cultura de calidad, seguridad y aprendizaje continuo.