Gestión de sometimientos de nuevos productos en la categoría de PC, así como el mantenimiento del portafolio actual, asegurando el compliance acorde a normativas vigentes aplicables, en cada una de las marcas.
Supervisión de actividades realizadas en el CEDI, con base en los procesos de calidad vigentes. Atención y seguimiento a no conformidades presentadas en los procesos de recepción del producto.
Coordinación de la unidad de farmacovigilancia. Back up de la local safety, asegurando cumplir con los cronogramas establecidos y seguimiento de los reportes recibidos a través del Sistema de Genovigilancia.
Soportar al área Regulatoria en todas categorías comercializadas por la compañía
Pasante de Regulatorios, Calidad y Farmacovigila
Genommalab Ecuador S.A.
Guayaquil, Guayas
10.2023 - 12.2024
Gestión de trámites regulatorios para la inscripción, agotamiento de existencias, modificación y reconocimiento de productos cosméticos, fitomedicamentos, medicamentos y alimentos.
Mantenimiento y actualización de bases de datos y archivos.
Revisión de dossiers y alineación con normativas vigentes ecuatorianas y de la Comunidad Andina.
Inspección de productos terminados importados y realización de muestreos AQL en caso de novedades.
Gestión de incidencias de farmacovigilancia, respondiendo a reclamaciones de clientes sobre productos.
Coordinación y comunicación con otros departamentos y áreas.
Conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Analista de Laboratorio
Escuela Politécnica Superior del Litoral
Guayaquil, Guayas
04.2023 - 09.2023
Implementación de protocolos de seguridad en laboratorio bajo el sistema de gestión 5S, asegurando la limpieza y mantenimiento adecuado de los equipos.
Preparación de soluciones químicas y reactivos, así como la organización y disposición de equipos, garantizando que todo estuviera listo y en óptimas condiciones para las clases de laboratorio de Química Orgánica y Fisicoquímica.
Gestión de inventarios de materiales y control de reactivos para los laboratorios.
Implementación y seguimiento de protocolos y procedimientos de calidad.
Especialista veterinario de asuntos regulatorios en Boehringer Ingelheim Promeco S.A. DE C.V.Especialista veterinario de asuntos regulatorios en Boehringer Ingelheim Promeco S.A. DE C.V.
Especialista en Asuntos Regulatorios para Venezuela, Centro America y el Caribe en Johnson & JohnsonEspecialista en Asuntos Regulatorios para Venezuela, Centro America y el Caribe en Johnson & Johnson
Coordinador de Asuntos Regulatorios y UFV en Industrias Químico Farmacéuticas Americanas, S.A. de C.V.Coordinador de Asuntos Regulatorios y UFV en Industrias Químico Farmacéuticas Americanas, S.A. de C.V.