DARWIN PAUL JACOME CH.

• Represente técnico de la empresa para el uso y consumo de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización ante el Ministerio de Gobierno.
• Control de inventario de sustancias químicas.
• Apoyo técnico de estabilización de fórmulas liquidas y semisólidas.
• Soporte técnico en formulación química de insumos agrícolas.
• Manejo e inspección de los procesos de eliminación de desechos relacionados a sustancias químicas.
• Manejo de ensayos de laboratorio para control de calidad.
• Auditor de procesos para control de calidad.
• Capacitación sobre prevención de riesgos laborales.

Manejo de Desvíos y fuera de especificación en el sistema de gestión de calidad y BPM.

Control y liberación de batch record para producto manufacturado.

Manejo de sistema interno para la liberación de producto terminado.

Control de inventarios físicos en bodega de materia prima.

Elaboración, revisión e implementación de procedimientos para BPM.

Auditor interno para sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.

Manejo de estadística y análisis de datos para mejora continua.

Control de KPIs para la mejora continua.

• Gestión por procesos
• Garantizar que se aplica y se mantiene el SGC ISO 13485
• Responsable de implementación de ISO 13485
• Coordinar el protocolo de retiro del mercado en forma rápida, efectiva y eficiente un producto.
• Asegurar que se atiendan las reclamaciones
• Quejas de los clientes.
• Asegurar que los proveedores estén aprobados, conforme el procedimiento estipulado
• Asegurar que las auditorías internas son realizadas según el programa preestablecido y que se adopten las acciones preventivas y correctivas necesarias, cuando aplique.
• Solicitar, verificar, validar y/o aprobar el desarrollo de nuevos productos de dispositivos médicos en función al marco legal vigente y los aspectos técnicos necesarios.
• Elaborar, actualizar y aprobar formulas maestras para dispositivos médicos elaborados dentro de la empresa.
• Asegurar que se cumpla con la revisión anual técnica de producto.
• Coordinar en conjunto con el área de Calidad y Producción la reunión mensual de planificación, para las actividades a ejecutar

• Manejo y actualización de fórmulas maestras
• Manejo de protocolos de muestreo para liberación de producto terminado
• Gestión y actualización de Revisión anual de producto
• Manejo de normativas nacionales e internacionales.
• Manejo de bases de datos técnicos para la garantía de calidad de producto terminado.
• Responsable de procesos de auditoría interna

• Responsable técnico en reuniones de área.
• Coordinación y manejo de equipo de trabajo, para la actualización de instructivos técnicos interno y externos
• Ejecución y coordinación de procesos de categorización del riesgo sanitario para productos de uso y consumo humano
• Manejo de normativas nacionales e internacionales.
• Manejo de bases de datos técnicos para la categorización del riesgo sanitario.
• Supervisor de control diario de cumplimiento de las funciones asignadas para los miembros del área de trabajo.
• Manejo de plataformas: VUE, SIARC, SIRSAP, QUIPUX, entre otros
• Validación y aprobación de informes técnicos de área.
• Validación de informes técnicos de laboratorio emitidos por los laboratorios acreditados de ARCSA.
• Control de KPIs generados mensualmente.

• Auditor interno de laboratorio.
• Implementación de normas y técnicas analíticas de laboratorio.
• Uso de los sistemas estadísticos de Calidad para análisis e interpretación de datos que ayuden a la solución de problemas.
• Control de inventario interno de equipos de laboratorio.
• Responsable de la calibración de equipos de laboratorio para el control de calidad.
• Responsable de informes analíticos de liberación de producto terminado para exportación.
• Control de calidad de agua de uso como materia prima, agua en proceso, agua purificada y agua ácida para baterías.
• Monitoreo de contaminación de partículas en el ambiente.
• Formulación y desarrollo de nuevas recetas para aumento de eficiencia productiva.
• Análisis de metales en aleación mediante cromatografía de emisión atómica.
• Gestión de buenas prácticas de uso de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización ante el ministerio de gobierno.
• Soporte técnico para procesos de mejora continua.
• Supervisor junior de procesos productivos.
• Gestión y apoyo técnico para la acreditación de la norma ISO 17025 del laboratorio en ensayos específicos.
• Administración de producto no conforme.
• Apoyo al departamento de ventas para el cierre de compras nacionales e internaciones de producto terminado.
• Apoyo técnico al departamento de compras para la adquisición de insumos y equipos de control de calidad.

• Soporte técnico para los clientes en la adquisición de equipos de análisis y control de calidad.
• Visitas técnicas a entidades públicas y privadas para presentación de producto.
• Apoyo técnico en áreas como: CROMATOGRAFÍA, UV-VIS, HPLC.
• Manejo de cartera de clientes.
• Apertura de clientes.
• Cumplimiento de metas en ventas mensuales.
• Desarrollo de protocolos de persuasión a clientes.

• Verificación de buenas prácticas de eliminación de desechos del laboratorio.
• Control de parámetros de reciclaje para residuos.
• Manejo de normativa ambiental, criterios técnicos.
• Implementación de normas de reciclaje de residuos en el laboratorio.
• Manejo de matrices de riesgo y valoración de las variables.

• Ayudante de laboratorio, responsable de prácticas de laboratorio.
• Control de buenas prácticas de laboratorio.
• Manejos de técnicas de analíticas de ensayos de laboratorio.
• Manejo de sustancias químicas.
• Organización de equipos de trabajo.
• Liderazgo de equipos.
• Revisión e investigación experimental documental.
• Actualización de instructivos de manejo de prácticas de laboratorio.
• Manejo de quipos de análisis de laboratorio instrumental.
• Manejo de equipos de detección: UV-Vis, HPLC, Absorción Atómica, difractor de rayos x.
• Revisión de informes técnicos.
• Elaboración de exámenes.
• Manejo de inventarios interno de laboratorio.

• Formulación de productos de limpieza doméstica, productos de higiene personal.
• Control de Calidad de materia prima y producto Terminado.
• Manejo de fichas MSDS para reactivos químicos y materia prima.
• Elaboración de etiquetas para los productos en aplicación a las normas ARCSA.

• Monitoreo de procesos estandarizados.
• Tratamientos químicos de lixiviación.
• Analista en planta de tratamiento de residuos.
• Manejo de normas medioambientales.